{"id":31119,"date":"2019-04-09T12:34:55","date_gmt":"2019-04-09T17:04:55","guid":{"rendered":"https:\/\/seryhumano.com\/web\/?p=31119"},"modified":"2019-04-09T12:37:08","modified_gmt":"2019-04-09T17:07:08","slug":"denosumab-alertan-sobre-el-farmaco-considerado-como-la-droga-de-los-huesos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/seryhumano.com\/web\/?p=31119","title":{"rendered":"Denosumab: Alertan sobre el f\u00e1rmaco considerado como \u201cla droga de los huesos\u201d"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"663\" src=\"https:\/\/seryhumano.com\/web\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/droga-1024x663.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-31120\" srcset=\"https:\/\/seryhumano.com\/web\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/droga.jpg 1024w, https:\/\/seryhumano.com\/web\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/droga-300x194.jpg 300w, https:\/\/seryhumano.com\/web\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/droga-768x497.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Fundaci\u00f3 Institut Catal\u00e0 de Farmacologia ha expuesto en\nun duro art\u00edculo cient\u00edfico los posibles efectos adversos de denosumab, un\nprincipio activo que comercializa Amgen en dos medicamentos para la\nosteoporosis: Prolia y Xgeva. \u00ab<em>Es\nuna &#8216;droga de los huesos&#8217;, que produce dependencia y s\u00edndrome de abstinencia,\nadem\u00e1s de c\u00e1ncer. Har\u00e1 bien si evita su prescripci\u00f3n<\/em>\u00ab, apunta la\nentidad en esta publicaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan estos farmac\u00f3logos, han pasado casi 10 a\u00f1os desde que\ninformaron sobre la eficacia y los efectos adversos del uso prolongado de\nbisfosfonatos. \u00ab<em>En aquella ocasi\u00f3n\nconcluimos que la eficacia de bifosfonatos, teriparatida, raloxifeno y otros\nf\u00e1rmacos para prevenir fracturas es muy limitada, y que pueden ser causa de\ndolor generalizado, osteonecrosis mandibular, fracturas at\u00edpicas y fibrilaci\u00f3n\nauricular<\/em>\u00ab, se\u00f1alan.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Efecto\nrebote<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Los especialistas advierten de que la eficacia de este medicamento es muy limitada<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Esta instituci\u00f3n, asociada a la Universidad Aut\u00f3noma de\nBarcelona y que colabora con el Servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del Hospital\nVa&#8217;ll d&#8217;Hebron, advierte del efecto rebote que se produce tras hacer uso de\neste tipo de medicamentos: \u00ab<em>El\ndenosumab es un inhibidor potente de la resorci\u00f3n \u00f3sea, que comparte los\nefectos adversos de los bifosfonatos. Tras suspender un tratamiento con\ndenosumab, se produce un efecto rebote que se caracteriza por un aumento\nimportante de la incidencia de fracturas vertebrales m\u00faltiples, acompa\u00f1adas de\naumento de los marcadores de recambio \u00f3seo y de una r\u00e1pida reducci\u00f3n de la DMO<\/em>\u00ab.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab<em>Tambi\u00e9n se ha\ndocumentado un aumento de la incidencia de infecciones graves, patolog\u00edas\nautoinmunes y c\u00e1ncer en pacientes tratados con denosumab, en varios estudios.\nPara las pacientes que han estado recibiendo o han recibido denosumab, se ha\naconsejado no detener el tratamiento sin considerar un tratamiento alternativo,\ncomo un bifosfonato potente (\u00e1cido zoledr\u00f3nico, alendronato), con la intenci\u00f3n\nde minimizar el efecto rebote. Sin embargo, la eficacia y la seguridad de esta\nmedida no han sido demostradas<\/em>\u00ab, contin\u00faa el instituto. Los\nfarmac\u00f3logos recomiendan, dados los riesgos asociados, que se lleve a cabo un\nseguimiento biol\u00f3gico y cl\u00ednico estrecho y regular de pacientes que han\nrecibido denosumab durante unos dos a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La EMA\nno da la alerta<\/strong><\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>El ensayo cl\u00ednico en el que se bas\u00f3 la EMA para no dar la alerta no contabilizaba los efectos adversos tard\u00edos<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p>La primera agencia de medicamentos en alertar sobre los\nefectos de este medicamento fue la suiza, en 2016, que hasta febrero de 2018\nhab\u00eda recibido m\u00e1s de 110 notificaciones de fracturas vertebrales m\u00faltiples\ntras retirar el denosumab. En junio de 2018 alert\u00f3 del riesgo tras interrumpir\nel tratamiento de desarrollar un tumor maligno primario. La FDA tambi\u00e9n alert\u00f3\nde sus efectos adversos en 2017.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA)\nexplic\u00f3 que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos indicaban que la frecuencia\nde estos efectos era del 0,18 %, motivo por el cual consider\u00f3 que no se\njustificaba una alerta. No obstante, la Fundaci\u00f3 Institut Catal\u00e0 de\nFarmacologia explica que <em>\u00abgeneralmente\nen los ensayos cl\u00ednicos no se contabilizan los efectos adversos tard\u00edos ni los\nque aparecen tras suspender el tratamiento<\/em>\u00ab, por lo que \u00ab<em>los escasos datos observacionales\ndisponibles no descartan que la incidencia pueda ser m\u00e1s alta<\/em>\u00ab.<\/p>\n\n\n\n<p>Por otra parte, advierte de que \u00ab<em>los f\u00e1rmacos para la osteoporosis son a menudo mal tolerados; los bifosfonatos\npueden dar lugar a dolor generalizado, cuya causa pasa desapercibida y conduce\na la prescripci\u00f3n de analg\u00e9sicos, con frecuencia opi\u00e1ceos, gabapentina o\npregabalina y otros depresores del sistema nervioso central que incrementan el\nriesgo de ca\u00edda. Hay que limitar mucho la prescripci\u00f3n de antirresortivos, e\nincluso evitarla<\/em>\u00ab.<\/p>\n\n\n\n<p>seryhumano.com \/ <a href=\"https:\/\/twitter.com\/kiklikian\">Juan Kiklikian<\/a>*<\/p>\n\n\n\n<p>*Neurocirujano<\/p>\n\n\n\n<p>Tomado de Redacci\u00f3n M\u00e9dica<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Fundaci\u00f3 Institut Catal\u00e0 de Farmacologia ha expuesto en un duro art\u00edculo cient\u00edfico los posibles efectos adversos de denosumab, un principio activo que comercializa Amgen en dos medicamentos para la osteoporosis: Prolia y Xgeva. \u00abEs una &#8216;droga de los huesos&#8217;, que produce dependencia y s\u00edndrome de abstinencia, adem\u00e1s de c\u00e1ncer. 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